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經營醫療器械需建立的質量管理制度和記錄有哪些?
醫療器械質量管理機構或者質量管理人員應履行什么職責?
嚴格執行醫療器械質量驗收制度和醫療器械入庫驗收程序,負責醫療器械入庫驗收工作。因公司無倉儲部門,驗收員在有庫存存貨的情況下,對庫存進行盤點。
從事醫療器械網絡銷售的企業,應當事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。相關信息發生變化的,應當及時變更備案
醫療器械不良事件,是指已上市的醫療器械,在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
上海市靜安區江場路1228弄 20號樓 802室(五??毓纱髲B)
400-861-3881 / 18939820715(楊女士)