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從事醫療器械網絡銷售的企業,應當事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。相關信息發生變化的,應當及時變更備案。
從事醫療器械網絡銷售的企業,應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。從事醫療器械網絡銷售的企業,應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業,應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件
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