不卡无码在线观看/国产亚洲日本/三浦惠理子jux240久久/自拍偷拍二区 - 嫩草免费

關于我們

About Us

當前位置:首頁 > 關于我們 > 新聞資訊 > 什么是醫療器械不良事件?

什么是醫療器械不良事件?

日期:2021/1/28 來源:

醫療器械不良事件,是指已上市的醫療器械,在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。刪除原定義中“質量合格”的表述,即因醫療器械產品質量問題導致的傷害事件或者故障事件均屬于醫療器械不良事件的范圍。

持有人、經營企業和二級以上醫療機構應當注冊為國家醫療器械不良事件監測信息系統用戶,主動維護其用戶信息,報告醫療器械不良事件。

群體醫療器械不良事件,是指同一醫療器械在使用過程中,在相對集中的時間、區域內發生,對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅的事件。

<返回上一頁

聯系我們

  • 地址

    上海市靜安區江場路1228弄 20號樓 802室(五牛控股大廈)

  • 電話

    400-861-3881 / 18939820715(楊女士)

  • 滬ICP備15033861號-1

官方微信