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從事醫療器械第三方物流業務的企業,應當通過互聯網技術向食品藥品監督管理部門提供哪些內容?

日期:2021/8/17 來源:

從事醫療器械第三方物流業務的企業,應當通過互聯網技術向食品藥品監督管理部門提供實現實時監管的信息系統平臺,信息系統平臺應當符合醫療器械經營質量管理要求,包括:

(一)委托方信息:醫療器械生產或者經營許可證或者備案憑證信息、委托范圍、開始委托時間及委托時限等;

(二)委托儲運醫療器械產品名錄;

(三)醫療器械產品入庫信息;

(四)醫療器械產品庫存信息;

(五)醫療器械產品出庫信息;

(六)食品藥品監督管理部門的其他有關要求。

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