醫療企業的質量管理記錄制度應該包含哪些記錄？
日期：2021/7/14 來源：
醫療企業應當根據經營范圍和經營規模建立相應的質量管理記錄制度，包括以下記錄;
（一）首營供貨者、首營產品、首營購貨者審核記錄；
（二）進貨查驗記錄（包括采購記錄、驗收記錄）；
（三）入庫記錄；
（四）在庫養護檢查記錄、庫存記錄；
（五）出庫與復核記錄、出庫隨貨同行單、運輸記錄、銷售記錄；
（六）售后服務記錄；
（七）質量查詢、投訴、抽查情況記錄；
（八）退貨記錄；
（九）不合格品處置相關記錄；
（十）倉庫（溫、濕度等）等貯存條件監控記錄；
（十一）運輸冷鏈/保溫監測記錄；
（十二）計量器具使用、檢定記錄；
（十三）質量事故調查處理報告記錄；
（十四）不良事件監測調查報告記錄；
（十五）醫療器械召回記錄；
（十六）質量管理制度執行情況檢查和考核記錄等。
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