不卡无码在线观看/国产亚洲日本/三浦惠理子jux240久久/自拍偷拍二区 - 嫩草免费

關于我們

About Us

當前位置:首頁 > 關于我們 > 新聞資訊 > 醫療器械產品注冊證有效期限的規定

醫療器械產品注冊證有效期限的規定

日期:2021/2/22 來源:

一、第三十六條規定,受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在技術審評結束后20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的,準予注冊,自作出審批決定之日起10個工作日內發給醫療器械注冊證,經過核準的產品技術要求以附件形式發給申請人。對不予注冊的,應當書面說明理由,并同時告知申請人享有申請復審和依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
醫療器械注冊證有效期為5年。

二、第五十四條規定,醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的,注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向食品藥品監督管理部門申請延續注冊,并按照相關要求提交申報資料。
除有本辦法第五十五條規定情形外,接到延續注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。逾期未作決定的,視為準予延續。

<返回上一頁

聯系我們

  • 地址

    上海市靜安區江場路1228弄 20號樓 802室(五牛控股大廈)

  • 電話

    400-861-3881 / 18939820715(楊女士)

  • 滬ICP備15033861號-1

官方微信