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 “醫療器械是什么鬼？應該都在醫院里使用吧？平時我也用不到 ”——你會不會有這樣的想法呢？

說實話，我在進入這個行業工作之前也和你有一樣的想法。

其實大部分普通消費者對醫療器械都存在或多或少的認識誤區，你也許會說各行如隔山，每個人都不可能是全才，不可能什么都懂，這話沒錯，但其實這些山并不高，翻過這些山需要花費的時間其實也不多，你只是缺一個好的領路人。

下面由我帶領你走出這些認識誤區吧。

誤區一：藥品包括醫療器械，醫療器械是藥品的一個品類很多人都有這種錯誤認識，但其實醫療器械并不從屬于藥品，二者是相互獨立、并列存在的兩個類別。

從技術角度上說，醫療器械是不具備藥品的藥理學特性的。那么具體什么是醫療器械呢？為便于理解，我們先給出一個醫療器械的簡單定義“在醫院中用于治療和診斷的器材，除藥品外，幾乎都是醫療器械”。這個概念并不嚴謹，但有助于大家建立醫療器械的直觀印象。舉例來說，門診醫生所用的聽診器、溫度計、血壓計這些都是醫療器械。感冒時，醫生通常會開化驗單驗血，采血時所用的采血針、棉簽、分析血象的各種儀器也是醫療器械。

還有就是內窺鏡、B超、彩照、X光、CT、核磁這些影像檢查設備等等也是醫療器械。如果你曾做過手術，并且在局麻下意識清醒的話，你應該記得頭上的手術無影燈、支撐你身體手術臺、醫生手得中各種刀剪鉗等，這些也都是醫療器械。

結合前文給出的定義，大家可回憶下自己在醫院見過的器材，應該就能建立起一個醫療器械的基本印象了。

誤區二：醫療器械只在醫院里使用前面的定義也許會讓你覺得醫療器械只存在于醫院，這其實是不對的，我現在就來糾正。

醫療器械的主要使用場所是醫院，特別是一些專業大型高風險器械僅被許可在醫院使用，但醫療器械的使用場所卻不僅局限于醫院，牙科診所、社區衛生服務站、你的家中、甚至你的體內都會出現它的身影。

還是舉例說明，牙科診所使用的牙科椅（患者半躺在上面，并安裝有口腔燈進行照明的椅子），修補牙齒的的各種填充材料以及各種合金或烤瓷義齒都是醫療器械。注射器、醫用紗布這些常見于社區衛生服務站的東東也是醫療器械。

你家中的一些“小家電”：電子血壓計、血糖儀、電子體溫計其實也醫療器械。

此外，植入式醫療器械往往存在于人體內部，比如血管支架、人工關節、心臟起搏器、心臟瓣膜等，有些植入器械可能伴隨人的一生。

誤區三：只有生病時才會用到醫療器械看到這里也許你會覺得醫療器械只有生病時才會用到，不生病時是用不到的，對嗎？但其實醫療器械在日常生活中的使用頻次要比我們想象的頻繁得多，而不僅僅是生病時才會用到，只不過有些東東我們沒有意識到它屬于醫療器械而已。

一些我們容易忽視的醫療器械有：用于妊娠診斷的驗孕棒，近視朋友佩戴的隱形眼鏡，用于小傷口包扎的創可貼。

重點來了，注意注意——各位大朋友在愛愛時所用的避孕套也是醫療器械。（“什么，what？套套也是？你是在開玩笑嗎？”也許你會凌亂片刻，但這不是玩笑，請各位稍作鎮定，繼續讀下去，后文會做詳細說明的。）好了，經過前面的鋪墊，下面咱們來看看“醫療器械”的正式定義了。該定義出自2000年國務院頒布的《醫療器械監督管理條例》（目前執行的是2014版管理條例，但2014版中刪除了醫療器械的定義，所以現在各省市藥監局仍以2000版中的定義作為判斷依據），具體定義如下:“醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：

（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；

（四）妊娠控制。

”作為普通消費者，我們需要重點關注的是定義中的4點預期目的。大家可以將前面提到的醫療器械的實例對號入座一下，你就會發現均能被4點預期所涵蓋。比如驗孕棒和套套，它們都用于妊娠控制，符合第4點預期，所以屬于醫療器械。

文章轉自：什么值得買

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