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隨著我國改革開放的進一步深入，社會建設、經濟建設、文化建設等都進入一個新的發展時期。在這一大的社會背景下，公眾對醫療的需求逐漸增加，其中醫療器械的創新發展保持快速、健康的態勢，監管政策也將進一步完善。

在過去的兩年中，作者系統地對行業的發展進行了研究，通過對過去20年我國醫療器械行業發展軌跡和所取得成績的梳理，判斷，未來十年我國醫療器械行業發展將進入到快行道。

八大機遇與挑戰

分析和總結現階段我國醫療器械行業的發展，可以將面臨的機遇和挑戰總結為以下方面：

1、國家政策環境利于行業發展

2017-2018年各項政策的密集出臺和落實，良好的法規環境讓行業已經感受到了“最好的時代”的到來；2015年政策提出“醫養結合”為重點；2016年《健康中國2030》出臺，以及全國衛生與健康大會把“健康中國”上升為國家戰略；2017年實施《中國制造2025》，加快從制造大國轉向制造強國。尤其是創新醫療器械審評審批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行業未來發展充滿期待。

2、市場持續擴容

過去五年我國醫療器械行業持續保持在約15%的復合增長率，預計未來10年我國醫療器械行業增幅將保持在年均10%以上，我國醫療器械與藥品銷售額的比例當下約為0.25∶1，未來有望進一步的提升，在這輪醫療器械的“黃金發展期”中，達到或超過發達國家1∶1的目標也并不是天方夜譚。

3、新醫改刺激中低端器械快成長

新醫改以來，從中低端醫療耗材、POCT、基層實驗室等領域的市場增量和器械的生產和經營企業越來越重視基層市場，已經顯現出市場的變化，2018年在基層醫療市場設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”依然成為趨勢。

4、國產自主創新器械不斷涌現

近年來，國家陸續出臺國產醫療器械的鼓勵政策，良好的政策激勵，使國產醫療器械行業備受鼓舞，發展迅猛，可以預見的是未來3~5年，一定會有一大批國產的創新醫療器械產品問世，諸多醫療行為會因為新技術和新產品的出現而改變。

5、進出口繼續增加

數據顯示，國際市場需求的變化和我國“一帶一路”政策引導，使得出口出現了意想不到的結果，且勢頭良好。隨著我國科學技術水平的提高，以“低值”為主的結構也將發生必然變化。

6、行業兼并重組加速

流通領域以國藥、上藥、九州通、瑞康醫藥等企業為代表的兼并重組此起彼伏，生產企業的橫向和縱向兼并重組也方興未艾，攪動整體行業格局，我們有理由相信此趨勢將會持續，且一些區域龍頭企業也會加入并購大潮，跨界并購呈上升趨勢。

7、家用器械蓬勃發展

資料顯示，家用醫療設備目前市場規模約為750億元，年增長率為25%。診斷監測類儀器，如傳統血壓計、血糖儀、聽診器等；治療類設備，如家庭個人用血液透析機等；康復類設備，如醫療床、智能工作站等，均表現不俗，且出現了諸多基于互聯網的新型智能化產品，2018年國家出臺“互聯網+醫療”的相關文件，將促進以“互聯網+”為依托的新產品上市。

8、第三方服務加速興起

據推算，醫療器械服務市場將會有1000億元的市場容量；醫學影像、檢驗、血液凈化、病理依然將是“第三方化”的主要領域，醫療資產管理、維修整體解決方案、費用打包等第三方服務模式將越來越多，物流平臺、消毒等新興的三方集約化服務模式也將會涌現。

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