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從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者,有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依職責對其法定代表人或者主要負責人進行約談:

日期:2021/7/5 來源:

(一)發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題,可能引發(fā)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的;
  (二)未及時妥善處理投訴舉報的醫(yī)療器械質(zhì)量問題,可能存在醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患的;
  (三)未及時采取有效措施排查、消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患,未落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任的;
  (四)需要進行約談的其他情形。
  約談不影響食品藥品監(jiān)督管理部門依法對其進行行政處理,約談情況及后續(xù)處理情況可以向社會公開。
  被約談企業(yè)無正當理由未按照要求落實整改的,省級食品藥品監(jiān)督管理部門、所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依職責增加監(jiān)督檢查頻次。

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