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醫(yī)療器械召回是怎么分類的?

日期:2021/6/7 來源:

醫(yī)療器械召回主要是根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度進行分類:
  一級召回,使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的。
  二級召回,使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的。
  三級召回,使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
  醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)召回分級與醫(yī)療器械銷售和使用情況,科學設(shè)計召回計劃并組織實施

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