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申請醫療經營許可證需要經營場所和庫房的面積至少需要30+15平方米,場地約談是申請醫療器械許可證中很重要的環節,那么經營場所和庫房如何布置才能通過約談呢?
企業貯存醫療器械,應當按質量狀態采取控制措施,實行分區、分類管理。
貯存作業區包括待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區、發貨區等,并有明顯分區標示。分區標示應當具有引導、指示、警告等說明,明顯區分不同區域和功能(如分區可采用色標管理,設置待驗區、退貨區為黃色、合格品區和發貨區為綠色、不合格品區為紅色),退貨(召回)產品應當單獨存放。
只要緊緊把控五個區三個顏色的布置標準,場地約談就不足為懼拉,拿到醫療器械經營許可證指日可待。