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關于醫療器械的分類您知道嗎?

日期:2021/4/14 來源:

醫療防護市場大,美容行業也一片藍海

關于醫療器械的分類您知道嗎?

醫療器械分為三類:

1. 一類是通過常規管理足以保證其安全、有效的醫療器械

比如基礎外科用的刀、剪、鉗等都屬于一類,一類可以直接進行銷售

2. 二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械

比如我們經常使用的體溫計,額溫槍、醫用口罩、血壓器、X線拍片機等都屬于二類醫療器械范疇;二類醫療器械經營需要到藥監局進行備案后才能銷售

3. 三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械

比如;注射器、隱形眼鏡以及各類體外診斷試劑都屬于三類醫療器械范疇

三類醫療器械經營需要到藥監局申請經營許可證后方可銷售。

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