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二類醫療器械想要備案成功,需要注意那些?

日期:2021/3/2 來源:

一、確定醫療器械類型

  在進行醫療器械銷售之前,首先要辦理醫療器械備案。在進行二類醫療器械備案的時候,首先要確定生產的醫療器械類型,是否屬于二類醫療器械,只有生產的醫療器械在二類醫療器械類型之中,才可以申請二類醫療器械備案,否則無法進行備案。特別要注意的是國家已經發布了無需進行二類醫療器械備案的產品類型,要特別注意自己所生產的產品是否屬于無需備案的類型。

  二、確定產品質量

  在進行二類醫療器械備案的時候,一定要仔細閱讀產品合格的標準。只有符合相關產品標準,才能夠通過二類醫療器械備案。否則因為產品問題導致無法通過備案會非常影響企業的聲譽。

  三、確定銷售方式

  在進行二類醫療器械備案的時候,也要確定醫療器械的銷售方式。在備案之前就要確定該種醫療器械,想要通過什么樣的方式進行銷售,是選擇線下實體店銷售,工廠直銷,網上銷售,還是其他類型的銷售方式,這些都是需要向相關部門進行備案的

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