辦理醫療器械許可證，合規場地需要準備哪些材料？
日期：2021/1/25 來源：
【場地】
①自有/租賃：房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，如為轉租需提供產權人的同意轉租文件；如為租賃協議即將到期需提供續租協議；
②委托貯存：
a）擬委托的醫療器械第三方物流經營企業營業執照和許可證復印件（加蓋印章）；
b）雙方簽定的委托儲運協議、質量保證協議（查驗正本，留存復印件），委托醫療器械產品目錄（內容至少包含：產品名稱、規格（型號）、產品注冊證號/備案憑證號、注冊證/備案證批準日期、有效期、生產企業、單位、儲運條件）
【經營場所、庫房地址】
①地理位置圖（可網絡地圖截?。?；
②外部幢號、樓層等布局圖，內部平面圖（標識溫控區域、功能區域、人流物流方向、使用面積等）；
③設施、設備目錄。
400-861-3881
18939820715
