現在所有的銷售醫療器械相關產品、運營醫療器械相關業務的企業，都必須要申請并獲得醫療器械經營許可證才可以開展具體的業務，沒有這個資質的企業是不受信任的。
那么具體運營哪些業務需要申請醫療器械經營許可證呢?現如今，銷售口罩都是需要先申請一個醫療器械經營許可證的，沒有資質的企業連口罩都不能銷售。既然如此，企業想要運營醫療器械相關業務，申請醫療器械經營許可證，都需要準備哪些材料呢?
醫療器械經營許可證辦理材料：
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員。
2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場。
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證。
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表。
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。
需要企業注意的是，醫療器械經營許可證一共分好幾種，企業銷售的醫療器械產品不同，所需要的類別可能也不同，具體就得看企業運營的到底是什么了，如果銷售的產品比較重要，那么需要的醫療器械經營許可證級別就比較高。
醫療器械的安全問題關系重大，所以沒有醫療器械經營許可證的企業根本就不能進行醫療器械相關的業務活動，為了企業和消費者的安全，在沒有醫療器械經營許可證的情況下，不建議企業運營醫療器械相關業務。
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