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新聞資訊 > 一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍有哪些?
如今越來越多產(chǎn)品在經(jīng)營方面,要獲得經(jīng)營許可證的認證了,這也是國家為了重視產(chǎn)品的質(zhì)量問題還有安全問題,推出的新的政策,這個政策也確實可以保證很多產(chǎn)品的安全沒有問題,比如說第一類醫(yī)療器械,雖然專業(yè)性不如第二類和第三類,但是也需要獲得經(jīng)營許可證才可以,那么第一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍一般是哪些呢?
1、經(jīng)營范圍
任何產(chǎn)品都會有自己的經(jīng)營范圍,這也是各類型經(jīng)營企業(yè)要注意的事情,符合經(jīng)營范圍內(nèi)的產(chǎn)品,才可以合法的進行銷售,這一點十分重要,而第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,包含了醫(yī)用冰袋、降溫貼、手動病床、手術刀等器械。
2、許可證的申請資料
在了解過了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍后,大眾肯定也會很關注申請資料的準備,只有符合規(guī)定的申請資料,才可以保證許可證的申請可以順利通過,在申請的時候,材料的準備包含了申請表、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人復印件、經(jīng)營場所地理位置、經(jīng)營人員資料等。
3、許可證的審核時間
想要順利的經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的話,那么要申請經(jīng)營許可證才可以,這是很重要的事情,正常情況下,國家有關部門對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的審核,會因為嚴格、流程等問題,辦理時間會長一點,辦理時間一般要三個月左右。
上述說的內(nèi)容就是第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,以及對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的材料準備的說明,許可證的辦理不簡單,如果有代辦機構(gòu)幫忙會簡單很多。