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醫療器械注冊證上的編號你能讀懂嗎?

日期:2019-8-7 來源:上海醫療器械經營許可注冊
注冊證編號的編排方式為:

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1為注冊審批部門所在地的簡稱:

境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為“國”字;

境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱;

×2為注冊形式:

“準”字適用于境內醫療器械;

“進”字適用于進口醫療器械;

“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區的醫療器械;

××××3為首次注冊年份;

×4為產品管理類別;

××5為產品分類編碼;

××××6為首次注冊流水號。

延續注冊的,××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的,應當重新編號。

第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為:

×1械備××××2××××3號。

醫療器械經營注冊


其中:


×1為備案部門所在地的簡稱:

進口第一類醫療器械為“國”字;

境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱(無相應設區的市級行政區域時,僅為省、自治區、直轄市的簡稱);

××××2為備案年份;

××××3為備案流水號。


以上就是關于醫療器械經營注冊證編號的識別方法了。


醫療器械經營注冊


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