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根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。
8.與變態反應(過敏原)相關的試劑。
11.用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。
2.樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。
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